醫(yī)療器械包UDI創(chuàng)建和賦予的要求

UDI 醫(yī)療器械包

近年來(lái)，越來(lái)越多的多產(chǎn)品配合使用的醫(yī)療器械包不斷涌現(xiàn)，由于涉及到一個(gè)以上的醫(yī)療器械產(chǎn)品，監(jiān)管起來(lái)也更加復(fù)雜。那么，對(duì)于此類(lèi)產(chǎn)品，在UDI創(chuàng)建和賦予環(huán)節(jié)應(yīng)遵循哪些具體要求呢？

1）單獨(dú)銷(xiāo)售使用的醫(yī)療器械包，應(yīng)具有獨(dú)立的 UDI；

2）醫(yī)療器械包中的醫(yī)療器械若單獨(dú)銷(xiāo)售使用，應(yīng)具有獨(dú)立的UDI；

3）醫(yī)療器械包中的一次性使用醫(yī)療器械，如不在醫(yī)療器械包之外的條件下使用，可無(wú)需具有獨(dú)立的 UDI。

以上就是我們分享的有關(guān)醫(yī)療器械包UDI賦碼的干貨啦，覺(jué)得這些內(nèi)容過(guò)于專(zhuān)業(yè)？專(zhuān)業(yè)的事交給專(zhuān)業(yè)的人來(lái)做就對(duì)了！懂得借力工具，企業(yè)無(wú)需配備UDI專(zhuān)業(yè)人才，亦可輕松完成UDI賦碼工作！

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