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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-01
對于與患者直接或間接接觸的器械，是必須要進(jìn)行生物學(xué)評價的。不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物學(xué)評價項目也不盡相同，產(chǎn)品注冊時需要根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)去進(jìn)行生物學(xué)檢測并出具報告，因此了解標(biāo)準(zhǔn)要求很重要。根據(jù)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄》，本期文章我們將醫(yī)療器械生物學(xué)評價相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯總到了一起，共包含74項標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：
以上僅以圖片形式對部分生物學(xué)評價相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行展示，如需文檔原件，請添加小編微信：19925768195領(lǐng)取。
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