醫(yī)療器械潔凈廠房【懸浮粒子】的測(cè)試方法及要點(diǎn)分享

潔凈廠房

潔凈廠房指的是需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其空氣潔凈度（常用指標(biāo)有懸浮粒子、沉降菌、浮游菌）直接或間接影響著產(chǎn)品的質(zhì)量，因此企業(yè)需分別對(duì)相應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證。本期文章我們就來(lái)跟大家分享一下潔凈廠房懸浮粒子的測(cè)試方法及要點(diǎn)。

一般采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過(guò)測(cè)試潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來(lái)評(píng)定潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子潔凈度級(jí)別。儀器應(yīng)采用以下任意一種：

1）光散射粒子計(jì)數(shù)器（用于粒徑大于或等于0.5μm的懸浮粒子計(jì)數(shù)）；

2）激光粒子計(jì)數(shù)器（用于粒徑大于或等于0.1μm的懸浮粒子計(jì)數(shù)）。

測(cè)試要點(diǎn)如下：

1. 必須按照測(cè)試儀器的檢定周期，定期對(duì)測(cè)試儀器作檢定。應(yīng)使用檢定合格，且在使用有效期內(nèi)的儀器。

2. 測(cè)試儀器在未進(jìn)入被測(cè)區(qū)域時(shí)，若必需，則先清潔表面，或在相應(yīng)的潔凈室內(nèi)準(zhǔn)備和存放（用保護(hù)罩或其他適當(dāng)?shù)赝庹直Ｗo(hù)儀器）。

3. 在100級(jí)潔凈室內(nèi)用紙時(shí)，上面應(yīng)蒙上一張透明不沾塵的覆蓋物，在100級(jí)潔凈室內(nèi)不能用鉛筆和橡皮。

4. 使用測(cè)試儀器時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照儀器說(shuō)明書(shū)操作。

4.1 儀器開(kāi)機(jī)，預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按測(cè)試儀器說(shuō)明書(shū)的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正，同時(shí)檢查采樣流量和等動(dòng)力采樣頭。

4.2 采樣管口置于采樣點(diǎn)采樣時(shí)，在計(jì)數(shù)趨于穩(wěn)定后，開(kāi)始連續(xù)讀數(shù)。

4.3 采樣管必須干凈，嚴(yán)禁滲漏。

4.4 采樣管的長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。除另有規(guī)定外，長(zhǎng)度不得大于1.5m。