近年來(lái)，隨著人們消費(fèi)水平的提升及“顏值經(jīng)濟(jì)”的不斷升溫，各類醫(yī)美產(chǎn)品一直擁有著很高的關(guān)注度，射頻美容儀便是其中之一。相信業(yè)內(nèi)人士都清楚，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。近日國(guó)家藥監(jiān)局器審中心也正式發(fā)布了《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，進(jìn)一步明確了作為第三類醫(yī)療器械的射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查相關(guān)要求。

本期文章我們就來(lái)詳細(xì)介紹一下射頻美容儀的工作原理，同時(shí)對(duì)有關(guān)射頻美容儀的相關(guān)概念進(jìn)行解讀。文章有點(diǎn)長(zhǎng)，沒(méi)看完記得先收藏！

射頻電流具備穿透性，能穿過(guò)表皮直達(dá)真皮，通過(guò)歐姆熱效應(yīng)對(duì)真皮加熱，因人體真皮的溫度相對(duì)恒定，一旦出現(xiàn)溫升會(huì)引起膠原纖維的緊致收縮，同時(shí)刺激炎癥細(xì)胞分泌FGF（一種多肽蛋白，可以進(jìn)入細(xì)胞膜），F(xiàn)GF促使成纖維細(xì)胞生成膠原蛋白、彈性蛋白和透明質(zhì)酸。

歐姆熱效應(yīng)常見(jiàn)的應(yīng)用場(chǎng)景是暖寶寶，它里面有個(gè)電阻阻抗，外面接上電壓時(shí)會(huì)發(fā)熱。人體皮膚就類似一個(gè)電阻阻抗，當(dāng)外加電壓時(shí)就會(huì)發(fā)熱。

但是，射頻能夠抗衰的前提是射頻能量可以作用到真皮層，射頻能量為什么能作用到真皮層，還需進(jìn)行進(jìn)一步分析。

皮膚分為表皮層、真皮層及皮下組織。這其中，真皮層又分為真皮乳頭層和真皮網(wǎng)狀層。與護(hù)膚品類似，穿透能力依然是物理護(hù)膚最難的工作，射頻能量往下穿透是難度倍增的，穿透到真皮網(wǎng)狀層是我們想要的結(jié)果。

從上圖中可以看出，隨著頻率的增加，穿透深度也隨之增加。也就是說(shuō)，射頻美容儀電流穿透深度由頻率決定，頻率越高，穿透遇到的阻力越小，穿透深度也越深。

前面有提到射頻抗衰的前提是射頻能量作用到真皮層，所以穿透深度決定了射頻護(hù)膚有沒(méi)有效果。根據(jù)穿透深度的不同，目前家用射頻美容儀有兩種工作模式：

射頻護(hù)膚是一種施加外界刺激，激活機(jī)體自身潛力的美容方法，不是植入護(hù)理，不會(huì)觸發(fā)化學(xué)反應(yīng)。

射頻美容儀在有效性和安全性上有天然的博弈，溫度高效果明顯，但燙傷的風(fēng)險(xiǎn)也急劇上升。解決這一個(gè)矛盾需要跳出博弈的圈子，從更高維度去解決問(wèn)題——提高頻率，讓射頻電流作用到更深層的真皮網(wǎng)狀層，實(shí)現(xiàn)體積加熱，而不是只針對(duì)表皮的面積加熱。

【總結(jié)】：射頻美容儀能實(shí)現(xiàn)真皮加熱而不是表皮灼熱，必須頻率足夠，以期能量作用到真皮網(wǎng)狀層，此時(shí)射頻美容儀的安全性也有保障。

因此，選購(gòu)射頻美容儀時(shí)，不能僅僅關(guān)注某個(gè)產(chǎn)品或品牌的功效報(bào)告，我們最重要的是直接比對(duì)關(guān)鍵參數(shù)（也就是下一部分即將講到的內(nèi)容）即可基本判定。

射頻美容儀的原理是通過(guò)功率轉(zhuǎn)換，將電池（無(wú)線）化學(xué)能或適配器（有線）電能轉(zhuǎn)化成射頻能量。射頻能量有3個(gè)核心參數(shù)：頻率、功率、波形，它們決定了射頻美容儀的安全性和有效性。

射頻美容儀的射頻，本身就是指高頻率的信號(hào)或能量，高到能向空間輻射，射是指輻射，頻是指頻率。射頻是周期能量，表示1秒鐘給出多少個(gè)這樣的周期能量，1MHz就是100萬(wàn)個(gè)周期能量，4MHz就是400萬(wàn)。

頻率決定射頻電流的作用深度，比如1MHz大約能作用到表皮層，2MHz能作用到表皮下層，3MHz則能作用到真皮乳突層，而4MHz可以作用到真皮網(wǎng)狀層，比如“熱瑪吉”一般是4MHz+的頻率。

當(dāng)然這不意味著1MHz就沒(méi)有作用，首先，表皮真皮會(huì)有熱傳導(dǎo)，其次，射頻電流主作用的層次如上文所述，但也有小部分能量逸散到上下層的，持續(xù)使用的話自然也是會(huì)有一定效果的。

在頻率足夠的前提下，功率就是有效的能量強(qiáng)度；反之，頻率不夠，功率就是灼熱燙傷的罪魁禍?zhǔn)?。比如說(shuō)，某款射頻美容儀頻率只有1MHz，屬于面積加熱，功率如果加大，所有熱量都集中在表皮層，那么只能產(chǎn)生燙傷和危險(xiǎn)，而無(wú)法作用到真皮。

射頻美容儀是技術(shù)含量最高的美容儀，難就難在同時(shí)將頻率和功率都做高，頻率和功率是蹺蹺板的兩端，沒(méi)有技術(shù)突破的支撐，只能是顧一端失一端。

波形包含頻率和功率這兩個(gè)信息。但還需要進(jìn)一步分析，真正產(chǎn)生作用的能量是將這種周期能量用傅里葉級(jí)數(shù)展開(kāi)后的基波能量，這個(gè)基波能量波形是正弦波。所以我們提到射頻美容儀的頻率，一定是基波頻率，而不是諧波頻率。

可能不少人并不理解這段話的意思?？床欢疀](méi)關(guān)系，看下面這句話就行了：射頻美容儀的波形，在貼合皮膚后，越靠近正弦波越好。

【總結(jié)】：射頻美容儀的頻率決定發(fā)熱的位置（穿透的深度），功率決定發(fā)熱的大小（溫度）！

最后，我們?cè)賮?lái)看看在射頻美容儀產(chǎn)品中經(jīng)常出現(xiàn)的幾個(gè)相關(guān)概念。

廣義上來(lái)說(shuō)，按電流作用方式區(qū)分，可以分為單極射頻和雙極射頻。

可能有些人會(huì)有疑問(wèn)，我們經(jīng)?？吹接挟a(chǎn)品宣傳自己是“多極射頻”，怎么分類里沒(méi)有？事實(shí)上，“多極”從某種意義上來(lái)說(shuō)也是“雙極”，只是多個(gè)“雙極”疊加在一起而已。包括點(diǎn)陣射頻，也是通過(guò)陣列式排布雙極射頻電極產(chǎn)生電流，也算是廣義上的“雙極”。