文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-02-29
現(xiàn)如今,3D打印技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域越來(lái)越廣泛,在醫(yī)療領(lǐng)域,我們就能看到義齒及牙齒矯治器制作等都有3D打印技術(shù)的應(yīng)用,那么今天我們就來(lái)聊一聊:3D打印定制式義齒在命名及型號(hào)上有哪些注意事項(xiàng)呢?
3D打印定制式義齒按 2017 版《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》定制式義齒分類(lèi):17 - 口腔器械、06 - 口腔義齒制作材料、04 - 定制式義齒。產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)符合《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》的要求,定制式義齒可命名為定制式固定義齒或定制式活動(dòng)義齒。具體型號(hào)的命名應(yīng)能反映制作產(chǎn)品的主要材料、工藝和結(jié)構(gòu),并適當(dāng)考慮臨床的習(xí)慣稱(chēng)謂,一般采用“主要材料+工藝+結(jié)構(gòu)功能”的命名方法。應(yīng)注意,規(guī)格型號(hào)中工藝特征詞建議使用“激光選區(qū)熔化”或“激光熔融”等描述,不使用“3D打印”。
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證,一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎? 臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì),選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則? 醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了,應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)? 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 湖南:0731-22881823 四川:028 - 68214295