5月14日，中檢院發(fā)布一則2025年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)會的通知，其中提到，該院近期將對組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品、人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械、人工智能醫(yī)療器械以及醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣貫培訓(xùn)。有關(guān)事項(xiàng)具體如下：

01

會議時間及方式

1）時間：2025年5月22日，9:00-16:00

2）方式：線上會議，騰訊會議：263 857 882

↑ 2025年5月20日前報名（每企業(yè)限1人）

02

會議內(nèi)容

對YY/T 0606.15-2023《評價基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗(yàn)方法：淋巴細(xì)胞增殖試驗(yàn)》、YY/T 1955-2025《組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白術(shù)語》、YY/T 1833.5-2024《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第5部分：預(yù)訓(xùn)練模型》等10項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣貫培訓(xùn)，具體清單及安排如下：

信息來源：國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心

排版整理：金飛鷹藥械

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