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文章出處：法規(guī)動態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-06-04
德國當(dāng)?shù)貢r間5月21日，歐盟委員會在在斯圖加特舉辦EUDAMED專題研討會，同時提到，除了本次研討會外，還將舉辦另外兩場相同主題研討會：10 月 8 日在意大利羅馬和 12 月 3 日在比利時布魯塞爾。
本次會議再次強調(diào)了EUDAMED各大模塊強制實施的時間點。
首先，我們先來回顧一下，EUDAMED共包括以下六大模塊：
? 香港更新《醫(yī)療器械軟件及網(wǎng)絡(luò)安全》技術(shù)參考文件
? 有關(guān)定制醫(yī)療器械，澳大利亞TGA明確了相關(guān)指南！
? 一文弄懂→歐盟醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核流程
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