作為醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域的資深服務(wù)商，金飛鷹18年來(lái)深耕全球市場(chǎng)，打造了覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的專業(yè)服務(wù)體系。依托深厚的行業(yè)積淀和豐富的產(chǎn)業(yè)資源，我們始終致力于推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游的深度協(xié)同，構(gòu)建醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)生態(tài)。

5月26日，金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人車號(hào)爽先生帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)拜訪成都醫(yī)美客科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)美客”）并與其達(dá)成初步合作意向。在醫(yī)美客高管的熱情接待下，金飛鷹團(tuán)隊(duì)參觀了其現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房，深入了解該企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、品控等方面的實(shí)力。隨后，雙方圍繞敷料產(chǎn)學(xué)研、供應(yīng)鏈聯(lián)動(dòng)、注冊(cè)申報(bào)賦能等核心方向達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推動(dòng)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在未來(lái)的合作過(guò)程中，金飛鷹將充分發(fā)揮在醫(yī)療器械全球注冊(cè)申報(bào)領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，深度整合醫(yī)美客在功能性敷料研發(fā)與智能制造方面的技術(shù)積累，重點(diǎn)突破醫(yī)美敷料產(chǎn)品的合規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化上市進(jìn)程。

與此同時(shí)，雙方將聯(lián)合國(guó)內(nèi)頂尖高校及科研院所，共建“產(chǎn)學(xué)研用”一體化創(chuàng)新平臺(tái)：一方面加速新型敷料技術(shù)的研發(fā)轉(zhuǎn)化，另一方面通過(guò)定向人才培養(yǎng)計(jì)劃，為行業(yè)輸送兼具專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐能力的復(fù)合型人才，從而推動(dòng)醫(yī)美敷料產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。

醫(yī)美客

廠房部分展示

此次戰(zhàn)略合作標(biāo)志著金飛鷹在醫(yī)美產(chǎn)業(yè)生態(tài)布局的關(guān)鍵突破，通過(guò)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享的創(chuàng)新合作模式，為行業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)能。未來(lái)，金飛鷹將持續(xù)發(fā)揮在醫(yī)療器械注冊(cè)、產(chǎn)業(yè)資源對(duì)接、市場(chǎng)渠道拓展等方面的優(yōu)勢(shì)，依托全球化資源網(wǎng)絡(luò)，與產(chǎn)業(yè)鏈伙伴共建協(xié)同發(fā)展新生態(tài)，實(shí)現(xiàn)多方共贏的發(fā)展格局。

成都醫(yī)美客科技有限公司介紹

成都醫(yī)美客科技設(shè)立于成都市溫江區(qū)醫(yī)學(xué)城，是一家致力于醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)全方位生態(tài)鏈服務(wù)的企業(yè)，專注于醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域，各類針對(duì)性的整形術(shù)后修護(hù)、日常養(yǎng)護(hù)和輕醫(yī)美配套解決方案。產(chǎn)品涵蓋前期美容整形手術(shù)填充材料，中期整形創(chuàng)面修護(hù)護(hù)理敷料及后期輕醫(yī)美日常養(yǎng)護(hù)產(chǎn)品。

公司總投資6000萬(wàn)元人民幣，傾心打造沉浸式美麗工廠，GMP萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)空間，及新零售模式場(chǎng)景中的共享辦公直播，沙龍和產(chǎn)品體驗(yàn)空間，旨在為各類行業(yè)B端機(jī)構(gòu)和團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)美事業(yè)從0—1所需的全案服務(wù)。

金飛鷹介紹

金飛鷹是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊(cè)認(rèn)證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團(tuán)公司，成立于2007年。集團(tuán)總部位于深圳南山，并先后在廣州、四川、湖南、江蘇、廣西、湖北、重慶等多地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)及辦事處。

集團(tuán)以“誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、專業(yè)、專注”的服務(wù)理念，為國(guó)內(nèi)&國(guó)外醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、使用者提供從產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗(yàn)檢測(cè)輔導(dǎo)跟蹤、臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多國(guó)認(rèn)證等）建立、運(yùn)行、審核、獲證的“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案。

金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強(qiáng)脈沖光（IPL、DPL、牛奶光）、紅藍(lán)紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等；無(wú)源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、無(wú)針注射器、液體成膜敷料類等；服務(wù)區(qū)域包括國(guó)內(nèi)注冊(cè)/進(jìn)口注冊(cè)，美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證、英國(guó)UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亞、巴西、沙特、日本、韓國(guó)、東南亞等國(guó)外注冊(cè)。

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醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

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