GB 9706.1-2020有源產(chǎn)品送檢要求解讀（二）

作為醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)必須滿足的重要標準，新版GB 9706.1標準已正式實施將近一年了，但在金飛鷹的日常輔導過程中我們發(fā)現(xiàn)，大多有源企業(yè)對新版標準要求掌握得并不透徹；同時，也常常會有客戶問到如何應(yīng)對新版標準快速準備檢驗資料的問題，因此，我們策劃了本次線上培訓主題——GB 9706.1-2020有源產(chǎn)品送檢要求解讀。

因涉及的內(nèi)容較多，我們將此主題分成了兩期來講。上周的直播課我們給大家?guī)砹苏n程第一講，主要講的是產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫、說明書和標簽等包裝文件的編寫、可用性工程文檔編寫，本次我們在上期課程上繼續(xù)延展，將新版安規(guī)標準下產(chǎn)品送檢要求的相關(guān)內(nèi)容全面呈現(xiàn)給大家。

4月18日下午3點，金飛鷹技術(shù)部經(jīng)理兼高級講師，有著近十年醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗，尤為擅長【有源產(chǎn)品】合規(guī)準入上市認證的吳老師，給大家?guī)怼禛B 9706.1-2020有源產(chǎn)品送檢要求解讀（二）》，培訓內(nèi)容包括風險管理文件編寫、軟件驗證文件編寫、其他送檢文件資料準備、送檢注意事項，有源醫(yī)械企業(yè)千萬不要錯過了哦！

溫馨提醒：為防止錯過培訓時間，記得識別下方二維碼提前預(yù)約~?

金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學評價標準、新版醫(yī)療器械風險管理標準、醫(yī)療器械軟件注冊、新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等共計77次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓主題，相關(guān)培訓預(yù)告我們會陸續(xù)添加至視頻號，請大家持續(xù)關(guān)注哦！