素有“中東土豪”之稱(chēng)的沙特阿拉伯，其經(jīng)濟(jì)規(guī)模和人均收入在世界排名靠前，但是本土醫(yī)療器械行業(yè)卻不是很發(fā)達(dá)，是醫(yī)療器械產(chǎn)品極度依賴(lài)進(jìn)口的一個(gè)國(guó)家。因此，對(duì)于國(guó)內(nèi)很多醫(yī)械企業(yè)來(lái)說(shuō)，沙特阿拉伯是他們“出海”戰(zhàn)略的一個(gè)重要目標(biāo)市場(chǎng)。與此同時(shí)，作為其“2030年愿景”的一部分，沙特阿拉伯正計(jì)劃擴(kuò)大其醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施，且已經(jīng)在醫(yī)療保健方面持續(xù)投入了大量資金，對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，這也是不可多得的一個(gè)機(jī)會(huì)。

眾所周知，醫(yī)療器械企業(yè)想要順利進(jìn)軍海外市場(chǎng)，需要考慮的首要問(wèn)題就是如何滿(mǎn)足該地的醫(yī)療器械法律法規(guī)及市場(chǎng)準(zhǔn)入要求。因此，國(guó)內(nèi)企業(yè)若想進(jìn)軍沙特，必須充分了解沙特當(dāng)?shù)蒯t(yī)械產(chǎn)品合規(guī)準(zhǔn)入流程，并按相應(yīng)監(jiān)管要求完成上市前的合規(guī)程序，才能順利推進(jìn)整個(gè)市場(chǎng)拓展流程。

深耕醫(yī)療器械行業(yè)16年，金飛鷹積累了無(wú)數(shù)國(guó)外注冊(cè)的成功案例，包括但不限于美國(guó)FDA 510(k)、美國(guó)一類(lèi)產(chǎn)品列名、歐盟 CE認(rèn)證、加拿大MDL產(chǎn)品注冊(cè)、沙特SFDA注冊(cè)等，正好近期有幾位客戶(hù)跟我們咨詢(xún)沙特注冊(cè)的相關(guān)事項(xiàng)，為此，我們策劃了一期培訓(xùn)課程，跟大家講講沙特醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容。

6月15日下午3點(diǎn)，金飛鷹國(guó)際注冊(cè)工程師，有著美國(guó)FDA 510(k）、歐盟CE認(rèn)證、沙特SFDA注冊(cè)、加拿大注冊(cè)等豐富醫(yī)療器械海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)積累了數(shù)十個(gè)沙特醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)案例的龔老師，給大家?guī)?lái)《沙特醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程介紹》，培訓(xùn)內(nèi)容包括沙特監(jiān)管當(dāng)局及法規(guī)框架、產(chǎn)品合規(guī)準(zhǔn)入流程、沙特授權(quán)代表職責(zé)與要求、常見(jiàn)問(wèn)題等內(nèi)容，有意向進(jìn)軍沙特市場(chǎng)的醫(yī)械企業(yè)千萬(wàn)不要錯(cuò)過(guò)了哦！

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