? 辦理介紹 / Introduction
? 針對進(jìn)口或銷售醫(yī)療器械的單位,加拿大衛(wèi)生部實行營業(yè)許可證制度。
? 營業(yè)許可證的申請應(yīng)提交以下材料
? 營業(yè)單位的名稱/地址;
? 作為情況聯(lián)系人的營業(yè)單位代表的名稱、職位及電話號碼;
? 介紹營業(yè)單位為進(jìn)口商或銷售商或二者兼有;
? 進(jìn)口或銷售的醫(yī)療器械制造者的名稱地址;
? 針對每一制造者,列在衛(wèi)生部所指定的專家?guī)熘信c進(jìn)口或銷售醫(yī)療專家;
? 針對每一制造者,進(jìn)口或銷售的器械的分類;
? 營業(yè)單位的高級官員所作的聲明,聲明營業(yè)單位建立并保持與分銷記錄、投訴處理和召回相關(guān)的形成文件的程序;
? 若營業(yè)單位進(jìn)口醫(yī)療器械,見其高級官員聲明遵守強(qiáng)制采取報告制度;
? 當(dāng)營業(yè)單位進(jìn)口或銷售II,III,IV類醫(yī)療器械,高層官員聲明建立文件化程序,以控制這些器械處理、貯存、交付、安裝、糾正措施和服務(wù);
? 在加拿大境內(nèi)實施(g)至(i)款的各個地址。
? 每年的12月31日前營業(yè)單位應(yīng)提出年度確認(rèn)申請。此外,與美國及歐洲法規(guī)類似,加拿大醫(yī)療器械條例也要求營業(yè)單位和制造者執(zhí)行事故警戒報告制度。
? 辦理流程 / Processing process

? 金飛鷹相關(guān)服務(wù) / Golden Eagle related services
● 經(jīng)銷商注冊申報
● 符合加拿大法規(guī)要求的銷售管理制度提供
● 經(jīng)銷商年度維持確認(rèn)
服務(wù)電話 固話:0755-86194173 手機(jī):13502837139 |
| 在線客服 
| | 營銷中心 深圳市南山區(qū)南頭街道前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401 |

服務(wù)電話 固話:020-82177679/020-82176911 手機(jī):13602603195 | |  |
|
在線客服 
|
|
營銷中心 廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道50號(廣州綠地中央廣場)A3棟1906 |