av观看免费AV天堂国产,一区精品二区精品三级视频

^{<style id="esttc"></style>}

? 標準簡介 / Conditions

ISO11137系列標準由以下三個標準組成：

?ISO 11137-1:2015 STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS -- RADIATION -- PART 1: REQUIREMENTS FOR DEVELOPMENT, VALIDATION AND ROUTINE CONTROL OF A STERILIZATION PROCESS FOR MEDICAL DEVICES醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的要求

?ISO 11137-2:2015 STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS -- RADIATION -- PART 2: ESTABLISHING THE STERILIZATION DOSE確定滅菌劑量

?ISO 11137-3:2017 STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS -- RADIATION -- PART 3: GUIDANCE ON DOSIMETRIC ASPECTS OF DEVELOPMENT, VALIDATION AND ROUTINE CONTROL開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的劑量學(xué)方面的指南

ISO11137標準對應(yīng)的國標為GB18280

輻照滅菌是一個特殊過程，加工的有效性不能通過最終產(chǎn)品的檢測加以證實.因此,滅菌過程需要經(jīng)過確認才能使用, 同時為保證滅菌的有效性需要日常的劑量監(jiān)控和設(shè)備的維護。

? 辦理流程 / Processing basis

1572405859(1)

? 辦理依據(jù) / Processing basis

ISO11137滅菌驗證標準(官方)

? 金飛鷹項目實施輔導(dǎo)服務(wù) / Golden Eagle related services

●滅菌機構(gòu)推薦

●產(chǎn)品族確定

●劑量分布確定

●滅菌報告

●滅菌協(xié)議模板提供

●初始污染菌檢測指導(dǎo)

●滅菌工藝參數(shù)確定

●周期性驗證指導(dǎo)

●委托方設(shè)備驗證報告、運行驗證報告協(xié)助審核

●包裝材料滅菌適應(yīng)性評價指導(dǎo)

●無菌檢測指導(dǎo)

金飛鷹深圳公司

服務(wù)電話

固話：0755-86194173

手機：13502837139

在線客服

營銷中心

深圳市南山區(qū)南頭街道前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401

微信截圖_20241227173602

金飛鷹廣州公司

服務(wù)電話固話：020-82177679/020-82176911 手機：13602603195

在線客服

營銷中心廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道50號（廣州綠地中央廣場）A3棟1906