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    ? 辦理?xiàng)l件 / Conditions

符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng)：

1、符合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。 

政府官方原文鏈接：

https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D0344212442072095001

   ? 申請(qǐng)材料清單 / List of application materials

1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表

2、營業(yè)執(zhí)照（可通過系統(tǒng)自動(dòng)獲取）

3、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份證

4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5、辦公場(chǎng)所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明

7、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

8、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度文件

9、網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明

   ? 辦理依據(jù) / Processing basis

   ? 政務(wù)網(wǎng)服務(wù)承諾 / Special link basis

   ? 辦理依據(jù) / Processing basis

1. 法律法規(guī)名稱：《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》

依據(jù)文號(hào)：2018年國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào) 第十六條、第十八條

第十六條 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表......

第十八條 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)等備案信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案......

   ? 金飛鷹相關(guān)服務(wù) / Golden Eagle related services

●網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)資料準(zhǔn)備

●互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

●互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)第三方平臺(tái)

●網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度文件

●申報(bào)資料整理及上報(bào)

●電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證

●網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案進(jìn)度跟蹤

   ? 結(jié)果樣本 / Results the sample