消毒產(chǎn)品備案
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? 辦理?xiàng)l件 / Conditions
申請消毒產(chǎn)品備案應(yīng)符合以下條件:
在廣東省轄區(qū)范圍內(nèi)(不含廣州、深圳兩市)生產(chǎn)、經(jīng)營的不需要行政審批的第一類、第二類消毒產(chǎn)品。(符合《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》、《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》等法律法規(guī)和相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定、要求。)
政府官方原文鏈接:
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/1144010000748309253442020002000
? 申請材料清單 / List of application materials
1、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告 3、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論頁原件 5、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 7、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單 9、消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖 11、被委托生產(chǎn)方工商營業(yè)執(zhí)照(僅限于委托生產(chǎn)情況) 13、在華責(zé)任單位授權(quán)書(僅限進(jìn)口產(chǎn)品情況) | 2、標(biāo)簽(銘牌)、說明書 4、檢驗(yàn)報(bào)告原件 6、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 8、產(chǎn)品配方 10、委托生產(chǎn)工商營業(yè)執(zhí)照(僅限委托生產(chǎn)情況) 12、委托加工證明(僅限委托生產(chǎn)情況) 14、在華責(zé)任單位工商營業(yè)執(zhí)照(僅限于進(jìn)口產(chǎn)品情況) |
? 辦理依據(jù) / Processing basis
? 政務(wù)網(wǎng)服務(wù)承諾 / Special link basis
名稱 | 說明 | 時(shí)限 |
法定辦結(jié)時(shí)限 | 以接收涉密資料當(dāng)日起計(jì)算 | 10(工作日) |
承諾辦結(jié)時(shí)限 | 如涉及商業(yè)秘密的信息,以接收涉密紙質(zhì)資料當(dāng)日起計(jì)算 | 10(工作日) |
? 辦理依據(jù) / Processing basis
1. 法律法規(guī)名稱:《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定的通知》 依據(jù)文號:國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號 第一、二、三、四、五、六、七、 八、九、十、十一、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八 | 第一條 為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革,規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為,保障用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定... |
? 金飛鷹相關(guān)服務(wù) / Golden Eagle related services
●產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定 ●備案資料準(zhǔn)備 ●資料補(bǔ)正 | ●樣品核查 ●申報(bào)資料編制 ●備案憑證進(jìn)度跟蹤 | ●樣品送檢及進(jìn)度跟進(jìn) ●申報(bào)資料遞交 |
? 結(jié)果樣本 / Results the sample
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Team
40多位經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目專員;
30位5年以上經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目老師;
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2000多個(gè)二、三類醫(yī)械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)沉淀,為你分配做過相同案例的實(shí)戰(zhàn)老師。
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匯聚7大語種專業(yè)翻譯精英,多年醫(yī)械行業(yè)翻譯經(jīng)驗(yàn),能準(zhǔn)確翻譯專業(yè)名詞及用語。
Software development
強(qiáng)大的軟件研發(fā)團(tuán)隊(duì),已為集團(tuán)研發(fā)出成熟的項(xiàng)目管理軟件,可提供軟件定制服務(wù)。
Group supply chain
嚴(yán)選數(shù)十個(gè)優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),可為客戶推薦更實(shí)惠的醫(yī)械配套服務(wù)。
多次創(chuàng)造二三類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品一次性通過的行業(yè)紀(jì)錄
項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:李老師
項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:車?yán)蠋?/p>
項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:王老師
項(xiàng)目狀態(tài):已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師:黃老師