注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
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0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
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? 辦理?xiàng)l件 / Conditions
辦理對(duì)象：廣州市轄區(qū)（不含南沙自貿(mào)區(qū)）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)；
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止備案產(chǎn)品生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門辦理取消手續(xù)。
政府官方原文鏈接：
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442072081000
? 申請(qǐng)材料清單 / List of application materials
1.第一類醫(yī)療器械備案取消表
2. 一類醫(yī)療器械備案憑證
3. 產(chǎn)品備案證注銷保證聲明
4. 授權(quán)委托書
5. 申報(bào)材料真實(shí)性自我保護(hù)聲明
? 辦理流程 / Processing process
? 廣東政務(wù)局服務(wù)承諾時(shí)間 / Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau
名稱 | 說明 | 時(shí)限 |
法定辦結(jié)時(shí)限 | 無 | 1(工作日) |
承諾辦結(jié)時(shí)限 | 無 | 1(工作日) |
| 到現(xiàn)場(chǎng)次數(shù) | 0次 |
? 辦理依據(jù) / Processing basis
法律法規(guī)名稱：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017年修訂） 依據(jù)文號(hào)：國務(wù)院令第680號(hào) 第十條 | 法律法規(guī)名稱：《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》2014年 依據(jù)文號(hào)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)第六十條 |
? 金飛鷹相關(guān)服務(wù) / Golden Eagle related services
? 結(jié)果樣本 / Results the sample
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嚴(yán)選數(shù)十個(gè)優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可為客戶推薦更實(shí)惠的醫(yī)械配套服務(wù)。
多次創(chuàng)造二三類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品一次性通過的行業(yè)紀(jì)錄
項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：李老師
項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：車?yán)蠋?/p>
項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：王老師
項(xiàng)目狀態(tài)：已結(jié)案
項(xiàng)目輔導(dǎo)老師：黃老師
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