化妝品生產許可證延續(xù)
(2)符合《化妝品生產許可工作規(guī)范》的要求;
(3)申報資料合法、完整和規(guī)范政府官方原文鏈接:
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? 辦理條件 / Conditions
(1)轄區(qū)內的化妝品生產企業(yè);
(2)符合《化妝品生產許可工作規(guī)范》的要求;
(3)申報資料合法、完整和規(guī)范
政府官方原文鏈接:
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3440172018003
? 申請材料清單 / List of application materials
1、化妝品生產許可申請表
2、廠區(qū)總平面圖
3、生產設備配置圖
4、工商營業(yè)執(zhí)照復印件
5、生產場所合法使用的證明材料
6、法定代表人身份證(或護照)復印件
7、企業(yè)質量管理文件
8、委托代理人辦理的,須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書
9、工藝流程簡述及簡圖
10、施工裝修說明
11、證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告
12、企業(yè)按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告
? 辦理流程 / Processing process
? 廣東政務局服務承諾時間
步驟 | 工作內容 | 時限(工作人員) |
收件 | 核對申請人是否符合申請條件; 依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全; 核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。 | 2(工作日) |
受理 | 能當場受理或通過當場補正達到受理條件的,直接進入受理步驟,當場出具受理通知書; 根據(jù)一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的,出具決定受理通知書; 收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的,從收件之日起即為受理 | 3(工作日) |
審查 | 檢查人員按《化妝品生產許可工作規(guī)范》及《化妝品生產許可檢查要點》進行現(xiàn)場檢查。 | 10(工作日) |
決定 | 根據(jù)資料審查、現(xiàn)場檢查和企業(yè)整改情況等,在規(guī)定時限內,作出審批決定. | 15(工作日) |
制證 | 審批決定予以通過,將通過系統(tǒng)發(fā)放《化妝品生產許可證》電子證照; 審批不予以通過,在網(wǎng)上平臺予以發(fā)布。 | 5(工作日) |
? 辦理依據(jù) / Processing basis
1、法律法規(guī)名稱:《廣東省人民政府關于取消和調整一批行政審批項目等事項的決定》
依據(jù)文號:粵府〔2015〕79號
2、法律法規(guī)名稱:《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》
依據(jù)文號:1991年衛(wèi)生部令第13號,衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕190號修訂 條款號 第三、四、五、六、七條
3、法律法規(guī)名稱:《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
依據(jù)文號:1989年國務院批準,衛(wèi)生部令第3號發(fā)布 條款號第五條
4、法律法規(guī)名稱:《關于化妝品生產許可有關事項的公告》
依據(jù)文號:2015年國家食品藥品監(jiān)管總局公告第265號 條款號第一點
5、法律法規(guī)名稱:《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于委托實施化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可 審批事項的公告》
依據(jù)文號:粵食藥監(jiān)妝〔2015〕161號 條款號第一段
6、法律法規(guī)名稱:《化妝品生產許可工作規(guī)范》
依據(jù)文號:國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告第265號 第十八、十九、二十一、二十三、二十五條
? 金飛鷹相關服務 / Golden Eagle related services
●化妝品生產許可證續(xù)證條件確認
●化妝品生產車間施工環(huán)節(jié)監(jiān)督
●化妝品生產工藝驗證
●化妝品GMP文件編制
●化妝品生產現(xiàn)場檢查預檢查
●化妝品生產工藝流程確定
●化妝品生產車間設施驗證
●化妝品生產、檢驗設備確定
●申報資料遞交
●化妝品生產現(xiàn)場檢查后不合格項改善
●化妝品生產車間平面圖設計
●化妝品體系管理文件編制
●化妝品生產、檢驗文件確定
●申報資料編制
●化妝品生產許可證進度跟蹤
? 結果樣本 / Results the sample
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多次創(chuàng)造二三類高風險產品一次性通過的行業(yè)紀錄
項目狀態(tài):已結案
項目輔導老師:李老師
項目狀態(tài):已結案
項目輔導老師:車老師
項目狀態(tài):已結案
項目輔導老師:王老師
項目狀態(tài):已結案
項目輔導老師:黃老師