文章出處:線下課程 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2025-04-08
醫(yī)療器械作為關(guān)乎民眾生命健康的關(guān)鍵產(chǎn)品,從研發(fā)到上市的每個(gè)環(huán)節(jié)都必須嚴(yán)格遵循法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。而隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈,醫(yī)械企業(yè)所面臨的質(zhì)量管理、注冊(cè)申報(bào)等方面的挑戰(zhàn)愈發(fā)復(fù)雜且多元。
在醫(yī)療器械質(zhì)量日常管理方面,企業(yè)不僅要構(gòu)建完善的質(zhì)量管理體系,還需在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中,持續(xù)監(jiān)控和管理各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),以應(yīng)對(duì)不斷變化的市場(chǎng)需求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。而醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào),則是企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的必經(jīng)之路,涉及到從研發(fā)初期到產(chǎn)品上市的各個(gè)階段,需要企業(yè)準(zhǔn)確把握政策法規(guī),精心準(zhǔn)備申報(bào)材料,與監(jiān)管部門(mén)保持良好的溝通協(xié)調(diào)。
作為一家有著18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)&體系輔導(dǎo)咨詢機(jī)構(gòu),去年金飛鷹陸續(xù)在成都醫(yī)學(xué)城、成都天府生命科技園、資陽(yáng)市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園等地舉辦了多場(chǎng)線下培訓(xùn),現(xiàn)場(chǎng)反響熱烈,自此,金飛鷹“邀約不斷”,多個(gè)園區(qū)紛紛邀請(qǐng)我們給企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)及體系方面的專業(yè)指導(dǎo)。
在此背景下,由金飛鷹、成都聯(lián)東U谷聯(lián)合主辦,成都高新區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化協(xié)會(huì)、動(dòng)脈網(wǎng)、成都數(shù)智醫(yī)療創(chuàng)新聯(lián)盟協(xié)會(huì)協(xié)辦的醫(yī)療器械質(zhì)量管理與注冊(cè)申報(bào)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)分享的線下培訓(xùn),將于4月17日下午2點(diǎn)在成都溫江區(qū)聯(lián)東U谷·成都醫(yī)學(xué)城科技企業(yè)港舉辦。本次培訓(xùn)聚焦“醫(yī)療器械質(zhì)量工作日常管理技巧實(shí)操經(jīng)驗(yàn)專題”和“醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)技巧實(shí)操經(jīng)驗(yàn)專題”兩大熱門(mén)主題,由金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人車(chē)號(hào)爽老師主導(dǎo)進(jìn)行分享,他將結(jié)合金飛鷹輔導(dǎo)過(guò)的眾多成功案例,深入剖析醫(yī)療器械質(zhì)量工作日常管理的實(shí)用技巧,為企業(yè)提供可落地的專業(yè)指導(dǎo),提升企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,歡迎大家踴躍報(bào)名參加!
聯(lián)東U谷·成都醫(yī)學(xué)城科技企業(yè)港是成都市溫江區(qū)大力推進(jìn)醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”融合發(fā)展而引進(jìn)的重點(diǎn)項(xiàng)目,總占地100畝。作為“三醫(yī)+AI”高品質(zhì)產(chǎn)業(yè)載體,該園區(qū)以生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、大健康等為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。共計(jì)招引企業(yè)50家,其中生物醫(yī)藥企業(yè)10家,醫(yī)療器械企業(yè)40家。三醫(yī)”關(guān)聯(lián)企業(yè)聚集度達(dá)到95%,規(guī)上企業(yè)占比62%,高新技術(shù)企業(yè)占比60%以上,院士項(xiàng)目2家,上市及龍頭企業(yè)4家。
聯(lián)東U谷·成都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園占地100畝,是聯(lián)東與溫江區(qū)屬國(guó)企九聯(lián)集團(tuán)合作建設(shè)運(yùn)營(yíng)的。主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)聚焦生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、人工智能等。自2021年5月啟動(dòng)招商,已招引企業(yè)33家,規(guī)上企業(yè)占比60%,高新技術(shù)、科技型企業(yè)占比70%以上,生物醫(yī)藥企業(yè)8家,醫(yī)療器械企業(yè)15家,人工智能企業(yè)10家。
金飛鷹成功輔導(dǎo)華西醫(yī)療機(jī)器人研究院醫(yī)工轉(zhuǎn)化高分子項(xiàng)目產(chǎn)品獲證