醫(yī)療器械可用性工程文檔送檢及注冊(cè)要點(diǎn)

金飛鷹培訓(xùn) 可用性工程

醫(yī)療器械可用性工程是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)的重要組成部分，它是指對(duì)人類行為、能力、局限性和其他特性知識(shí)的應(yīng)用來設(shè)計(jì)工具、裝置、系統(tǒng)、任務(wù)、工作及環(huán)境，以獲得足夠的可用性。

近期我們策劃了一系列有關(guān)醫(yī)療器械可用性工程的培訓(xùn)，如《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》解讀、醫(yī)療器械可用性工程過程研究要點(diǎn)，均為偏理論一點(diǎn)的知識(shí)，那么本周課程我們就將這些理論知識(shí)落到實(shí)處，給大家講一講可用性工程文檔送檢及注冊(cè)要點(diǎn)，以指導(dǎo)企業(yè)高效完成可用性工程送檢及注冊(cè)資料的編寫。

7月25日下午3點(diǎn)，金飛鷹資深注冊(cè)工程師，擁有十余年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)可用性工程頗有研究的何老師，繼續(xù)給大家?guī)怼夺t(yī)療器械可用性工程文檔送檢及注冊(cè)要點(diǎn)》，培訓(xùn)內(nèi)容包括可用性文檔要求判定、送檢環(huán)節(jié)的可用性工程文檔要求、注冊(cè)環(huán)節(jié)的可用性研究報(bào)告編寫要點(diǎn)及使用錯(cuò)誤評(píng)估要點(diǎn)，大家千萬不要錯(cuò)過了哦！

溫馨提醒：為防止錯(cuò)過培訓(xùn)時(shí)間，記得識(shí)別下方二維碼提前預(yù)約 ?

金飛鷹直播培訓(xùn)簡(jiǎn)介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國(guó)內(nèi)外資深注冊(cè)/項(xiàng)目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)，解答大家在醫(yī)療器械注冊(cè)過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械軟件注冊(cè)、新版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等共計(jì)89次線上培訓(xùn)課程，有興趣的可點(diǎn)擊視頻號(hào)直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓(xùn)主題，相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會(huì)陸續(xù)添加至視頻號(hào)，請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注哦！

劃重點(diǎn)

往期直播培訓(xùn)課程支持回放，關(guān)注“金飛鷹藥械咨詢服務(wù)”視頻號(hào)并點(diǎn)擊視頻號(hào)主頁，即可查看“直播回放”哦~

醫(yī)療器械注冊(cè)入門知識(shí)分享-分類規(guī)則及監(jiān)管

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編制-進(jìn)階篇

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